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哪個精通醫療法規的?做醫療器械或者醫療設備需要了解或者精通如下法規

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樓主
ID:668004 發表于 2022-3-30 19:14 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
哪個精通醫療法規的?做醫療器械或者醫療設備需要了解或者精通如下法規
GB9706、YY0505、YY0607、IEC60601、GB17625、GB17626
1.GB9706、YY0505、YY0607、IEC60601區別在哪里?哪個標準是硬性要求?
2.GB17625、GB17626區別在哪里?

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沙發
ID:123289 發表于 2022-3-31 08:34 | 只看該作者
取決于你需要向客戶承諾什么。
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板凳
ID:668004 發表于 2022-4-1 18:38 | 只看該作者
yzwzfyz 發表于 2022-3-31 08:34
取決于你需要向客戶承諾什么。

那可不是客戶說了算
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地板
ID:1001745 發表于 2022-4-6 18:57 | 只看該作者
看你是準備做幾類的醫療器械,然后根據類別目錄去做相應的國家標準和行業標準,GB9706通用電器標準,YY----是行標。每種醫療器械對應得標準是不一樣的。
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